Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 ноября 2016 г. N 01И-2327/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решений отозвать из обращения лекарственный препарат "Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла" серии 090516 производства ООО "Гиппократ", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание".

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.10.2016 N 02И-2010/16.

Одновременно информируем об отзыве декларации о соответствии N РОСС RU.ФМ05.Д39657 от 31.05.2016 на данную серию лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает ООО "Гиппократ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко