Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 ноября 2016 г. N 01И-2365/16 "Об отзыве декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО "ПрофитМед" отозвать декларацию о соответствии N РОСС FR.ФМ09.Д94322 от 10.12.2015, на основании которой выпущена в обращение партия серия VN1466 лекарственного препарата "Хофитол, таблетки покрытые оболочкой 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "ПрофитМед" предоставить сведения об изъятии из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко