Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с внесением изменений в материалы регистрационного досье на медицинское изделие "Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007", производства ООО "Микрохирургия глаза" и "Контур" (Россия, 428010, г. Чебоксары, ул. Короленко, д. 4), регистрационное удостоверение от 12.12.2008 N ФСР 2008/02784, срок действия не ограничен, отменяет информационное письмо от 28.07.2016 N 01И-1472/16 "О незарегистрированном медицинском изделии" и сообщает о том, что регистрационное удостоверение от 12.12.2008 N ФСР 2008/02784 не распространяется на выявленные ранее в обращении незарегистрированные медицинские изделия:
- "Игла атравматическая с шовным материалом 3/8; 0,2x9, силиконовое покрытие. Полипропилен моно синий, 7/0, 60 см", партия N 52, дата стерилизации 11.2015, годен до 11.2020;
- "Игла атравматическая с шовным материалом 3/8; 0,15x8; Полипропилен моно синий, 8/0, 60 см", партия N 54, дата стерилизации 11.2015, годен до 11.2020;
- "Игла атравматическая с шовным материалом, 5/8; 0,45x22; Силиконовое покрытие, Углеродное покрытие. Квадратное тело. Полипропилен моно синий, 4/0, 90 см", партия N 56, дата стерилизации 11.2015, годен до 11.2020.
Руководитель |
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 ноября 2016 г. N 01И-2370/16 "Об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 28.07.2016 N 01И-1472/16"
Текст письма официально опубликован не был