Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к информационному письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 28 ноября 2016 г. N 01И-2391/16

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Образцы выявленного медицинского изделия (условные обозначения образцов: А, В, С)	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/01215 от 17.03.2008, срок действия неограничен)
Тип изделия	Перчатки латексные смотровые текстурированные без пудры 1-кратного хлорирования нестерильные.	Перчатки сделаны из латекса. Могут быть обработаны абсорбционной пудрой из модифицированного кукурузного крахмала (UPS) для облегчения надевания на руку. Модификации: латексные перчатки смотровые и хирургические, стерильные и нестерильные, гладкие и текстурированные, опудренные и неопудренные.
Маркировка	А, В, С: На упаковке перчаток отсутствует ссыпка на стандарт ГОСТ Р 52239-2004.	Маркировка перчаток должна включать в себя ссылку на стандарт ГОСТ Р 52239-2004.
Толщина (в точке 2 - приблизительно в центре ладони) для текстурированных участков	А: 0.09 мм; В: 0.09 мм; С: 0.10 мм; D: 0.10 мм; Е: 0.09 мм	Не менее 0.11 мм.