Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 54421-2011 (GHTF/SG4/N28R4:2008) "Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 1. Общие требования" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2011 г. N 352-ст)
- Приложение ДВ (справочное). Сведения о соответствии ссылочных национальных стандартов Российской Федерации международным стандартам, использованным в качестве ссылочных в примененном документе
Приложение ДВ (справочное). Сведения о соответствии ссылочных национальных стандартов Российской Федерации международным стандартам, использованным в качестве ссылочных в примененном документе
Приложение ДВ
(справочное)
Сведения
о соответствии ссылочных национальных стандартов Российской Федерации международным стандартам, использованным в качестве ссылочных в примененном документе
Таблица ДВ.1
|
Обозначение ссылочного национального стандарта Российской Федерации |
Степень соответствия |
Обозначение и наименование ссылочного международного стандарта |
|
IDT |
ИСО 9000:2008 "Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь" |
|
|
IDT |
ИСО 13485:2003 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" |
|
|
IDT |
ИСО/МЭК 17021:2006 "Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента" |
|
|
IDT |
ИСО 19011:2002 "Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента" |
|
|
MOD |
GHTF/SG4/N30R20:2006 "Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 2. Стратегия аудита" |
|
|
MOD |
GHTF/SG4/N30R20:2006 "Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 3. Отчет о проведении аудита" |
|
|
Примечание - В настоящей таблице использованы следующие условные обозначения степени соответствия стандартов: - IDT - идентичный стандарт; - MOD - модифицированный стандарт. | ||