Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 декабря 2016 г. N 01И-2424/16 "О безопасном применении лекарственного препарата БиВак полио"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения письмо ФГБНУ "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" о безопасном применении и надлежащем использовании вакцины БиВак полно (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов).

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

Письмо Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН
"О профилактике вакциноассоциированного полиомиелита: надлежащее использование вакцины БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)"

Уважаемые специалисты здравоохранения,

"Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН") выражает вам свое почтение и информирует о следующем:

Резюме

- При использовании живой полиомиелитной вакцины необходимо соблюдать правила профилактики вакциноассоциированного паралитического полиомиелита.

- Использование вакцины БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов), в рамках плановой вакцинации против полиомиелита, для первой и второй вакцинаций не предусмотрено. В соответствии с действующей редакцией Национального календаря профилактических прививок первая и вторая вакцинация против полиомиелита проводятся детям инактивированной вакциной для профилактики полиомиелита (ИПВ).

- Использование вакцины БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов), в рамках плановой вакцинации, предусмотрено для третьей вакцинации и последующих ревакцинаций против полиомиелита.

- Детям более старшего возраста, не получившим прививки против полиомиелита в установленные сроки, плановая иммунизация проводится по той же схеме (первая и вторая вакцинация - ИПВ, третья вакцинация и последующие ревакцинации - ППВ).

Дополнительная информация по безопасности

Инструкция по медицинскому применению вакцины БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) разработана с учетом требований Постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 июля 2011 г. N 107 "Об утверждении СП 3.1.2951-11 "Профилактика полиомиелита", гл. IX. п 9.1. В соответствии с действующей редакцией Национального календаря профилактических прививок первая и вторая вакцинация против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной (ИПВ), в соответствии с инструкцией по применению ИПВ. Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита живой пероральной (ППВ). Три первые прививки составляют курс вакцинации.

	Прививки
	Вакцинация			Ревакцинация
	ИПВ		ППВ	ППВ
	1	2	3*	4*	5*	6*
Возраст ребенка	3 мес.	4,5 мес.	6 мес.	18 мес.	20 мес.	14 лет

______________________________

*детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, детям с ВИЧ-инфекцией, детям, находящимся в домах ребенка, - третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся ИПВ.

Детям более старшего возраста, не получившим прививки против полиомиелита в установленные сроки, плановая иммунизация проводится по той же схеме (первая и вторая вакцинации - ИПВ, третья вакцинация и последующие ревакцинации - ППВ).

В соответствии с действующей редакцией календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям, вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится пероральной полиомиелитной вакциной.

Сообщения о нежелательных реакциях и/или ошибках вакцинации

Специалисты здравоохранения обязаны сообщать о любых нежелательных реакциях на лекарственные препараты, в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

Также просим направлять информацию о нежелательных реакциях при применении БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) и/или ошибках вакцинации Уполномоченному лицу по фармаконадзору ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"

на адрес электронной почты; dmitrenok_ov@chumakovs.su или

по телефону 8 (495) 916-64-50 (доб. 3756).

С уважением,

Главный специалист по фармаконадзору Уполномоченное лицо по фармаконадзору ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"

О.В. Дмитренок