Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 декабря 2016 г. N 01И-2474/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат ", таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серий 090316, 110316 производства ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия, в связи с выявленным при изучении стабильности отклонением от норм спецификации показателя "Растворение: буферная стадия".

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Канонфарма продакшн" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко