Письмо Министерства здравоохранения РФ от 21 декабря 2016 г. N 20-3-4021865/П/ПРО-1906 "Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств"

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-001195 от 11.11.2011, выдано Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия):

Вудистав

(торговое наименование лекарственного средства)

Ставудин

(международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)

капсулы, 30 мг, 40 мг

(лекарственная форма, дозировка)

Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия Paonta Sahib, Dist. Sirmour - 173 025, Himachal Pradesh, India

(наименование и адрес места осуществления производства)

в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.

Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ "НЦ ЭСМП" Минздрава России в 1 экз. на 12 л.

И.Н. Каграманян