Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 декабря 2016 г. N 01И-2727/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "Санофи Россия" решении отозвать из обращения лекарственный препарат ", раствор для интраамниального введения 5 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные" серий 4СЕ50В, 5CA01D, 6CA01D производства "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО", Венгрия, в качестве превентивной меры в связи с гармонизацией регистрационной документации.

Росздравнадзор предлагает АО "Санофи Россия" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Одновременно информируем об отзыве деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: РОСС HU.ФМ08.Д32084 от 12.11.2014, РОСС HU.ФМ08.Д24326 от 07.10.2014, РОСС HU.ФМ08.Д85114 от 08.09.2015, РОСС HU.ФМ08.Д28127 от 21.06.2016.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко