Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 января 2017 г. N 02И-43/17 "Об изъятии лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о необходимости изъятия и уничтожения фармацевтической субстанции "Сульфатиазол натрия, субстанция-порошок" серий 1606066.0330, 1607027.0330, 1606068.0330, 1607010.0330, 1607014.0330, 1607018.0330, производства "Лаборатория Офихем Б.В.", Нидерланды, в связи с несоответствием ее качества требованиям утвержденной в Российской Федерации нормативной документации, и лекарственных препаратов, произведенных из данных серий фармацевтической субстанции.

Росздравнадзор сообщает субъектам обращения лекарственных средств о необходимости исполнения требований ст. 57 и 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, о чем следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением, изъятием и уничтожением в установленном порядке перечисленных серий фармацевтической субстанции, а также лекарственных препаратов, произведенных из них. О проведенной работе информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко