Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 января 2017 г. N 01И-34/17 "Об отзыве из обращения лекарственных препаратов"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ГУП "Сахамедпром" решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов в связи с несоответствием установленным требованиям по показателю "Герметичность" полимерных контейнеров, использованных при их производстве:

- Глюкоза раствор для инфузий 5% (декстроза) 200 мл, контейнеры полимерные (серии 0321116, 0331116, 0341116);

- Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 100 мл, контейнеры полимерные (серии 0151016, 0161116, 0171116);

- Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 200 мл, контейнеры полимерные (серии 2491016, 2501016, 2511016, 2521016, 2531016, 2541016, 2551016, 2561016, 2571016, 2581016, 2591016, 2601016, 2611016, 2621016, 2631016, 2641016, 2651016, 2661016, 2671016, 2681016, 2691016, 2701016, 2711016, 2721016, 2731016, 2741016, 2751016, 2761016, 2771016, 2781016, 2791016, 2801016, 2811016, 2821016, 2831016, 2841016, 2851016, 2861016, 2871016, 2881116, 2891116, 2901116, 2911116, 2921116, 2931116, 2941116, 2951116, 2961116, 2971116, 2981116);

- Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 250 мл, контейнеры полимерные (серия 0581016);

- Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 400 мл, контейнеры полимерные (серии 0491016, 0501016, 0511016, 0521016, 0531016);

- Раствор Рингера для инфузий, контейнеры полимерные 250 мл (серии 0351116, 0361116, 0371116, 0381116, 0391116).

Росздравнадзор предлагает ГУП "Сахамедпром" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко