Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 января 2017 г. N 01И-78/17 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла" серии 030516 производства OОO "Гиппократ", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание".

О выявлении несоответствия качества указанной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 14.12.2016 N 01И-2540/16, от 26.12.2016 N 01И-2663/16.

Одновременно информируем об отзыве декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата: N РОСС RU.ФМ05.Д38142 от 20.05.2016.

Росздравнадзор предлагает ООО "Гиппократ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко