Приложение А (рекомендуемое). Бланки по оценке СМК

Приложение А
(рекомендуемое)

Бланки по оценке СМК

Таблица А.1 - Бланк регистрации результатов по оценке СМК

Пункт требований ГОСТ Р 51814.1	Соответствие	Несоответствие	Балл	Примечание
4 Система менеджмента качества (СМК)
4.1 Общие требования
4.1.1 Общие требования - дополнение
4.2 Требования к документации
4.2.1 Общие положения
4.2.2 Руководство по качеству
4.2.3 Управление документацией
4.2.3.1 Технические условия
4.2.4 Управление записями
4.2.4.1 Сохранение записей
5 Ответственность руководства
5.1 Обязательства руководства
5.1.1 Эффективность процессов
5.2 Ориентация на потребителя
5.3 Политика в области качества
5.4 Планирование
5.4.1 Цели в области качества
5.4.1.1 Цели в области качества - дополнение
5.4.2 Планирование создания, поддержания и улучшения СМК
5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией
5.5.1 Ответственность и полномочия
5.5.1.1 Ответственность за качество
5.5.2 Представитель руководства
5.5.2.1 Представитель потребителя
5.5.3 Внутренний обмен информацией
5.6 Анализ со стороны руководства
5.6.1 Общие положения
5.6.1.1 Функционирование СМК
5.6.2 Входные данные для анализа
5.6.2.1 Входные данные для анализа - дополнение
5.6.3 Выходные данные анализа
6 Менеджмент ресурсов
6.1 Обеспечение ресурсами
6.2 Человеческие ресурсы
6.2.1 Общие положения
6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка
6.2.2.1 Навыки в разработке продукции
6.2.2.2 Подготовка персонала
6.2.2.3 Подготовка персонала непосредственно на работе
6.2.2.4 Мотивация работников и делегирование им полномочий
6.3 Инфраструктура
6.3.1 Планировки предприятия, размещение оборудования и средств обслуживания
6.3.2 Планы действий на случай непредвиденных обстоятельств
6.4 Производственная среда
6.4.1 Безопасность персонала при достижении качества продукции
6.4.2 Чистота помещений
7 Процессы жизненного цикла продукции (ЖЦП)
7.1 Планирование процессов ЖЦП
7.1.1 Планирование процессов ЖЦП - дополнение
7.1.2 Критерии приемки
7.1.3 Конфиденциальность
7.1.4 Управление изменениями
7.2 Процессы, связанные с потребителем
7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
7.2.11 Специальные характеристики, обозначенные потребителем
7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
7.2.2.1 Анализ требований, относящихся к продукции - дополнение.
7.2.2.2 Производственные возможности организации
7.2.3 Связь с потребителями
7.2.3.1 Связь с потребителями - дополнение
7.3 Проектирование и разработка
7.3.1 Планирование проектирования и разработки
7.3.1.1 Многофункциональный подход
7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
7.3.2.1 Входные данные для проектирования продукции
7.3.2.2 Входные данные для проектирования процесса производства
7.3.2.3 Специальные характеристики
7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
7.3.3.1 Выходные данные проектирования продукции - дополнение
7.3.3.2 Выходные данные проектирования процесса производства
7.3.4 Анализ проекта и разработки
7.3.4.1 Мониторинг
7.3.5 Верификация проекта и разработки
7.3.6 Валидация проекта и разработки
7.3.6.1 Валидация проекта и разработки - дополнение
7.3.6.2 Программа разработки опытного образца
7.3.6.3 Процесс одобрения продукции
7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки
7.4 Закупки
7.4.1 Процесс закупок
7.4.1.1 Соответствие регламентам
7.4.1.2 Разработка СМК поставщика
7.4.1.3 Источники поставок, утвержденные потребителем
7.4.2 Информация по закупкам
7.4.3 Верификация закупленной продукции
7.4.3.1 Качество входящей продукции
7.4.3.2 Мониторинг поставщика
7.5 Производство и обслуживание
7.5.1 Управление производством и обслуживанием
7.5.1.1 План управления
7.5.1.2 Рабочие инструкции
7.5.1.3 Верификация наладок
7.5.1.4 Предупреждающее и диагностическое техническое обслуживание и ремонт
7.5.1.5 Менеджмент производственных инструментальных средств
7.5.1.6 Составление плана-графика производства
7.5.1.7 Обратная информация из сферы обслуживания
7.5.1.8 Соглашение с потребителем на обслуживание
7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания
7.5.2.1 Валидация процессов производства и обслуживания - дополнение.
7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
7.5.3.1 Идентификация и прослеживаемость - дополнение
7.5.4 Собственность потребителей
7.5.4.1 Инструменты и оборудование, принадлежащие потребителю
7.5.5 Сохранение соответствия продукции
7.5.5.1 Хранение и управление запасами
7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений
7.6.1 Анализ измерительных систем
7.6.2 Записи по калибровке/поверке
7.6.3 Требования к лабораториям
7.6.3.1 Собственные лаборатории
7.6.3.2 Внешние лаборатории
8 Измерение, анализ и улучшение
8.1 Общие положения
8.1.1 Определение статистических методов
8.1.2 Знание основных статистических понятий
8.2 Мониторинг и измерение
8.2.1 Удовлетворенность потребителей
8.2.1.1 Удовлетворенность потребителей - дополнение
8.2.2 Внутренние аудиты (проверки)
8.2.2.1 Аудит СМК
8.2.2.2 Аудит процесса производства
8.2.2.3 Аудит продукции
8.2.2.4 Планы внутренних аудитов
8.2.2.5 Квалификация внутренних аудитов
8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
8.2.3.1 Мониторинг и измерение процессов производства
8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
8.2.4.1 Полный контроль и функциональные испытания
8.2.4.2 Внешний вид изделия
8.3 Управление несоответствующей продукцией
8.3.1 Управление несоответствующей продукцией - дополнение
8.3.2 Управление переделанной продукцией
8.3.3 Уведомление потребителя
8.3.4 Разрешение потребителя на отклонение
8.4 Анализ данных
8.4.1 Анализ и использование данных
8.5 Улучшение
8.5.1 Постоянное улучшение
8.5.1.1 Постоянное улучшение организации
8.5.1.2 Улучшение процесса производства
8.5.2 Корректирующие действия
8.5.2.1 Решение проблем
8.5.2.2 Предупреждение ошибок
8.5.2.3 Распространение корректирующих действий
8.5.2.4 Испытание и(или) анализ непринятой продукции
8.5.3 Предупреждающие действия
РЕЗУЛЬТАТ:

Таблица А.2 - Бланк общих замечаний по оценке СМК

Требования подраздела/пункта ГОСТ Р 51814.1	Замечание