Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 23 апреля 2014 г. N ФС-НВ-7/6724 О подтверждении государственной регистрации лекарственных препаратов

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 23 апреля 2014 г. N ФС-НВ-7/6724

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору рассмотрела обращение от 26.03.2014, поступившее через электронную приемную Россельхознадзора, и сообщает следующее.

В соответствии с п. 3 ст. 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" при неподтверждении государственной регистрации лекарственного препарата до истечения срока действия регистрационного удостоверения/свидетельства, выданного на пять лет, Россельхознадзор принимает решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении лекарственного препарата из государственного реестра лекарственных средств.

В соответствии с п. 3 ст. 29 Закона подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата осуществляется при выдаче бессрочного регистрационного удостоверения лекарственного препарата в срок, не превышающий девяноста рабочих дней со дня получения Россельхознадзором заявления о подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата и необходимых документов.

Учитывая изложенное, заявителю необходимо подавать заявление о подтверждении государственной регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения не ранее чем за девяносто рабочих дней до истечения срока действия регистрационного удостоверения/свидетельства.

В соответствии с приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 24 октября 2011 г. N 376 "Об утверждении формы документа, содержащего результаты мониторинга безопасности лекарственного препарата для ветеринарного применения в целях подтверждения его государственной регистрации" период мониторинга безопасности указывается от момента государственной регистрации до даты подачи заявления и необходимых документов для подтверждения государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Заместитель Руководителя

Н.А. Власов