Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 16 июня 2015 г. N ФС-НВ-7/10042 Об оформлении периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов, зарегистрированных в РФ, в информационно-аналитической системе "Гален"

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 16 июня 2015 г. N ФС-НВ-7/10042

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает.

Во исполнение пункта 6 Порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом, утвержденного приказом Минсельхоза России от 10.10.2011 N 357 (зарегистрирован Минюстом России 30.11.2011 N 22456), Россельхознадзором подготовлена к эксплуатации информационно-аналитическая система "Гален" (https://galen.vetrf.ru).

Указанная система позволяет готовить и направлять в Россельхознадзор периодические отчеты по безопасности лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации (далее - отчеты).

На сайте государственной информационной системы в сфере ветеринарии "Ветис" в разделе "Справка", подразделе "Система Гален", рубрике "Регистрация хозяйствующих субъектов для подачи периодического отчета по безопасности лекарственного препарата" приведена инструкция по регистрации пользователей.

С 29.06.2015 отчеты следует оформлять в разработанной информационно-аналитической системе.

В случае возникновения сложностей при регистрации и оформлении отчетов обращайтесь по телефонам (8-495-607-89-36, 8-4922-52-99-29) или направляйте свои вопросы по электронной почте (galen@fsvps.ru).

Заместитель Руководителя

Н.А. Власов