Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик образцов выявленного медицинского изделия с параметрами и характеристиками, указанными в комплекте регистрационной документации

Приложение
к информационному письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 9 января 2017 г. N 01И-4/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик образцов выявленного медицинского изделия с параметрами и характеристиками, указанными в комплекте регистрационной документации

Сравниваемые сведения/параметры	Образцы выявленного медицинского изделия (условные обозначения образцов: А, В, С, D, Е)	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/08756 от 26.06.2015, срок действия не ограничен)
Наименование изделия	I.V.PU Повязка раневая стерильная адгезивная на полимерной основе для фиксации катетеров, с фиксирующей лентой и системой наложения с помощью рамки, апирогенная, нетоксичная внутри.	Повязки раневые стерильные и нестерильные, адгезивные и неадгезивные: - на нетканой основе; - на полимерной основе; - на нетканой основе с вискозной подушечкой; - на полимерной основе гидроколлоидные; - на полимерной основе с вискозной подушечкой; - на полимерной основе гидрогелевые. Товарный знак "I.V.PU " отсутствует в КРД РУ N ФСЗ 2010/08756 от 26.06.2015.
Линейные размеры	А - 6,5x9,3 см; В - 6,5х9,3 см; С - 6,5x9,3 см; D - 6,5x9,3 см; Е - 6,5х9,3 см.	Допустимые пределы: (4,5-5,5) х (5,13-6,27) см
Срок годности	Дата выпуска: 02-2013; Срок годности: 02-2018.	Срок хранения 3 года