Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 января 2017 г. N 01И-190/17 "Об изъятии незарегистрированного лекарственного средства "Спирт этиловый 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении из Минздрава России сведений, подтверждающих отсутствие в государственном реестре лекарственных средств лекарственного средства "Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм" производства ОАО "Екатеринбургская фармацевтическая фабрика".

В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты могут поступать в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы в установленном порядке.

По данным, имеющимся в Росздравнадзоре, ОАО "Екатеринбургская фармацевтическая фабрика" выпущены в гражданский оборот следующие лекарственные средства: "Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм, 100 мл, флаконы" серий: 010116, 020116, 030216, 040316, 060316, 070616, 080616, 090616, 100616, 110616; и "Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 21,5 л, канистры полиэтиленовые" серии 161016.

О приостановлении реализации перечисленных серий указанных лекарственных средств Росздравнадзор информировал субъекты обращения лекарственных средств письмом от 15.12.2016 N 01И-2555/16.

Росздравнадзор сообщает о необходимости изъятия из обращения незарегистрированного лекарственного средства "Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм" производства ОАО "Екатеринбургская фармацевтическая фабрика".

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из гражданского оборота незарегистрированного лекарственного средства. Обращаем внимание, что о выявлении фактов обращения незарегистрированного лекарственного средства, имеющих признаки уголовно наказуемых деяний, надлежит информировать правоохранительные органы. Данные о проведенной работе Территориальным органам Росздравнадзора следует представить Росздравнадзор.

М.А. Мурашко