Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 февраля 2017 г. N 02И-225/17 "Об отзыве деклараций о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "ФК ПУЛЬС" отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии, на основании которых выпущены в обращение партии серий VN1461, VN1527 лекарственного препарата "Хофитол, таблетки покрытые оболочкой 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция:

- РОСС FR.ФМ08.Д90837 от 08.10.2015 (VN1461);

- РОСС FR.ФM08.Д90849 от 08.10.2015 (VN1461);

- РОСС FR.ФМ15.Д11178 от 13.07.2016 (VN1527).

О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 27.12.2016 NN 01И-2682/16, 01И-2688/16.

Росздравнадзор предлагает ООО "ФК ПУЛЬС" предоставить сведения об изъятии из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко