Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 января 2017 г. N 14н "Об утверждении формы спецификации на биомедицинский клеточный продукт" (с изменениями и дополнениями)

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 января 2017 г. N 14н
"Об утверждении формы спецификации на биомедицинский клеточный продукт"

С изменениями и дополнениями от:

30 января 2019 г.

Информация об изменениях:

Преамбула изменена с 30 июня 2019 г. - Приказ Минздрава России от 30 января 2019 г. N 30Н

См. предыдущую редакцию

В соответствии с частью 2 статьи 7 Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849; 2018, N 32, ст. 5116) приказываю:

Утвердить форму спецификации на биомедицинский клеточный продукт согласно приложению.

 

Министр

В.И. Скворцова

 

Зарегистрировано в Минюсте РФ 13 февраля 2017 г.
Регистрационный N 45607

 

На каждый разработанный биомедицинский клеточный продукт, прошедший доклиническое исследование, разработчиком или производителем составляется спецификация. Установлена ее форма.

Спецификация содержит сведения о типе (аутологичный, аллогенный, комбинированный) биомедицинского клеточного продукта, его качественном и количественном составе, биологических и иных характеристиках клеточной линии (линий) и биомедицинского клеточного продукта.


Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 января 2017 г. N 14н "Об утверждении формы спецификации на биомедицинский клеточный продукт"


Зарегистрировано в Минюсте РФ 13 февраля 2017 г.
Регистрационный N 45607


Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования


Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 14 февраля 2017 г.


В настоящий документ внесены изменения следующими документами:


Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 января 2019 г. N 30н

Изменения вступают в силу с 30 июня 2019 г.