Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 февраля 2017 г. N 01И-305/17 "О приостановлении реализации лекарственного средства "АКДС-вакцина"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России решении приостановить реализацию лекарственного средства "Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного введения" серий У18, У20, У21, У22, У23, У24, У26 производства филиала ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России (адрес производства: 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийдкая, д. 105), в связи с выявленным в ходе изучения стабильности отклонением в качестве по показателю "Специфическая безопасность".

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 17 января 2018 г. N 01И-77/18

О возобновлении реализации лекарственного препарата см. письма Росздравнадзора от 28 марта 2017 г. N 01И-751/17 и от 18 мая 2017 г. N 01И-1192/17

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко