Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 февраля 2017 г. N 02И-307/17 "О предоставлении информации"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что с 15.01.2016 вступили в силу положения пункта 8 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 N 5539 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 октября 2015 г. N 39263), касающиеся обязательного порядка предоставления в Росздравнадзор сведений о сериях, партиях лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации, организациями, осуществляющими производство лекарственных средств в Российской Федерации и ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию.
Для сбора и обработки сведений в электронном виде о сериях, партиях лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации, Росздравнадзор предоставляет организациям, осуществляющим производство лекарственных средств в Российской Федерации и ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию, авторизованный доступ в подсистему "Выборочный контроль" АИС Росздравнадзора
Для регистрации и получения доступа в подсистему "Выборочный контроль" АИС Росздравнадзора на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (www.roszdravnadzor.ru) в рубрике "Электронные сервисы" размещен раздел "Автоматизированная система "Выборочный контроль".
На сайте Росздравнадзора размещено информационное письмо от 12.05.2015 N 01И-752/15 "О получении доступа к подсистеме "Выборочный контроль" АИС Росздравнадзора", содержащее инструкцию для регистрации новых пользователей и телефон технической поддержки: 8 (495) 255-23-76.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление сведений или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор влечет ответственность, предусмотренную ст. 19.7.8. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
|
Заместитель руководителя |
Д.В. Пархоменко |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
С 15 января 2016 г. действуют нормы, касающиеся обязательного порядка предоставления в Росздравнадзор сведений о сериях, партиях лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот.
Их должны направлять организации, занимающиеся производством лекарственных средств в нашей стране и ввозом.
Для сбора и обработки сведений предоставляется авторизованный доступ в подсистему "Выборочный контроль" АИС Росздравнадзора. Для регистрации и получения доступа к подсистеме на сайте Службы в рубрике "Электронные сервисы" размещен раздел "Автоматизированная система "Выборочный контроль".
Также опубликовано письмо, содержащее инструкцию для регистрации новых пользователей и телефон технической поддержки.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 февраля 2017 г. N 02И-307/17 "О предоставлении информации"
Текст письма официально опубликован не был