Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 февраля 2017 г. N 01И-449/17 "Об отзыве декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО "Сервье" решении отозвать декларацию о соответствии N РОСС IE.ФМ11.Д50785 от 25.05.2016 на лекарственный препарат " А, таблетки диспергируемые в полости рта 5 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные" серии 220459 производства "Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд.", Ирландия, в связи с результатами мониторингового исследования полупродукта по показателю "Количественное определение" в начале и в конце стадии таблетирования.

Росздравнадзор предлагает АО "Сервье" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко