Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 31 января 2017 г. N ФС-НВ-2/1720 О несоответствии установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов "Окситоцин 10 ЕД", "Синэстрол 2%", "Прогестерон 2,5%"

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
от 31 января 2017 г. N ФС-НВ-2/1720

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов "Окситоцин 10 ЕД", регистрационное удостоверение N РК-ВП-4-2771-14 (серия 090916, срок годности 09.2018), установленным требованиям по показателю "содержание окситоцина", "Синэстрол 2%", регистрационное удостоверение N РК-ВП-4-2872-14 (серия 020416, срок годности 04.2021) по показателю "содержание синэстрола", "Прогестерон 2,5%", регистрационное удостоверение N РК-ВП-4-3092-16 (серия 040716, срок годности 07.2021) по показателю "содержание прогестерона", производства ООО "БиоФармГарант", г. Владимир, отобранных Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям Е.В. Антонова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 17.02.2017.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов "Окситоцин 10 ЕД", "Синэстрол 2%", "Прогестерон 2,5%" - ООО "БиоФармГарант", г. Владимир, проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

Н.А. Власов