Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 марта 2017 г. N 03И-608/17 "Об отзыве деклараций о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "Фармацевтическая компания "БАЛТИМОР" отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии, на основании которых выпущены в обращение партии серий 2160915, 2030915 лекарственного препарата ", драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные" производства "Софарма АО", Болгария:

- РОСС ВG.ФМ08.Д12733 от 12.02.2016 (серия 2160915);

- РОСС ВG.ФМ08.Д10792 от 02.02.2016 (серия 2030915).

О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.01.2017 N 01И-87/17.

Росздравнадзор предлагает ООО "Фармацевтическая компания "БАЛТИМОР" предоставить сведения об изъятии из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

И.Ф. Серёгина