Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 марта 2017 г. N 01И-592/17 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Замбон Фарма" решении отозвать из обращения лекарственный препарат " ИТ, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг (810 мг), флаконы стеклянные 3 шт., поддон пластиковый, пачка картонная" серии 20026923 от 02.2016/р-ль 28003196 от 01.2016 производства "Замбон С.П.А.", Италия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение".

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 30.12.2016 N 01И-2738/16.

Росздравнадзор предлагает ООО "Замбон Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко