Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 марта 2017 г. N 01И-652/17 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям:

1. ОГУ Липецкой области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" выявлен лекарственный препарат:

- "Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла", производства ООО "Гиппократ", Россия, владелец ГУЗ "Липецкая областная клиническая инфекционная больница", г. Липецк, Липецкая область/поставщик ООО "Медснаб", г. Воронеж, Воронежская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 120616.

2. ГБУЗ Кемеровской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" выявлен лекарственный препарат:

- "Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла", производства ООО "Гиппократ", Россия, владелец ГБУЗ Кемеровской области "ОКПЦ им. Л.А. Решетовой", г. Кемерово, Кемеровская область/поставщик ООО "Медэкспорт-Северная звезда", г. Омск, Омская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 120616.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 24 апреля 2017 г. N 01И-998/17

3. ГАУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" выявлен лекарственный препарат:

- "Декстран 40, раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки полиэтиленовые (1-24), ящик картонный (для стационаров)", производства ООО "ИСТ-ФАРМ", Россия, владелец ООО "ОренМедФарм", г. Оренбург, Оренбургская область/поставщик ООО "Йотта-Фарм", г. Владивосток, Приморский край, показатель "Описание" (жидкость с белым хлопьевидным осадком) - серии 211216.

Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской, Кемеровской, Липецкой, Омской, Оренбургской областям и Приморскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных серий лекарственных препаратов, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

М.А. Мурашко