Письмо Министерства здравоохранения РФ от 15 февраля 2017 г. N 20-3-4025990/П/ПРО-424 "Решение об отказе в подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения"

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-001017 от 18.10.2011, выдано Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия):

Венсуэрт

(торговое наименование лекарственного средства)

Венлафаксин

(международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)

капсулы пролонгированного действия, 37.5 мг, 75 мг, 150 мг

(лекарственная форма, дозировка)

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия Village Ganguwala, Paonta Sahib, Dist. Sirmour - 173025, Himachal Pradesh, India

(наименование и адрес места осуществления производства)

в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.

Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России в 1 экз. на 11 л.

И.Н. Каграманян