Письмо Министерства здравоохранения РФ от 17 марта 2017 г. N 20-3-4024720/П/ПРО-440 "Решение об отказе в подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения"

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000761 от 29.09.2011, выдано Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн "ЭСКОМ" (ОАО НПК "ЭСКОМ"), Россия):

Хлоропирамин-ЭСКОМ

(торговое наименование лекарственного средства)

Хлоропирамин

(международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)

раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл

(лекарственная форма, дозировка)

Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн "ЭСКОМ" (ОАО НПК "ЭСКОМ"), Россия 355107, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г

(наименование и адрес места осуществления производства)

в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.

Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ "НЦ ЭСМП" Минздрава России в 1 экз. на 17 л.

И.Н. Каграманян