Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 марта 2017 г. N 01И-765/17 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "ВИАЛ" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 150402 производства "Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд", Китай, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание".

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 14.02.2017 N 02И-354/17.

Росздравнадзор предлагает ООО "ВИАЛ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко