Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 апреля 2017 г. N 01И-815/17 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) выявлен:

- Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы полиэтиленовые производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", Россия (владелец ГБУЗ "Мглинская ЦРБ" ул. Ленина, д. 35, г. Мглин, Брянская область), показатель "Упаковка" (флаконы дополнительно укупорены пробками) - серии 290416.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 11 мая 2017 г. N 01И-1132/17

2. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) выявлен:

- Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), кор. карт, производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь (владелец ГБУЗ РМ "Республиканская клиническая больница" ул. Ульянова, д. 32, г. Саранск, Республика Мордовия), показатель "Описание" (обнаружены осколки стекла) - серии 240716.

Территориальным органам Росздравнадзора по Брянской области и Республике Мордовия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко