Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 апреля 2017 г. N 01И-845/17 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

ГАРАНТ:

О гражданском обороте лекарственного средства "Таурин-СОЛОфарм" см. письмо Росздравнадзора от 29 сентября 2017 г. N 02И-2432/17

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Таурин-СОЛОфарм, капли глазные 4% 1 мл, тюбик-капельницы (10), пачки картонные" серии 150915 производства ООО "Гротекс", Россия.

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 27.02.2017 N 01И-481/17.

Одновременно информируем об отзыве декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата от 30.10.2015 N РОСС RU.ФМ03.Д05532.

Росздравнадзор предлагает ООО "Гротекс" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко