Приложение 1.1. Требования к оформлению представляемых в Секцию "Гигиена атмосферного воздуха" материалов по обоснованию ПДК вредных веществ

Приложение 1.1.

Требования к оформлению представляемых в Секцию "Гигиена атмосферного воздуха" материалов по обоснованию ПДК вредных веществ

Материалы по обоснованию ПДК вредных веществ в атмосферном воздухе представляются на рассмотрение Секции с направлением руководства учреждения, в котором проводились исследования.

Материалы должны присылаться в непереплетенном виде и содержать следующие разделы:

I. Краткую аннотацию (паспортные данные вещества) - 3 экз.

II. Обоснование величины ПДК (10-15 стр.) с материалами по изучению загрязнения атмосферного воздуха, указатель литературы, приложение - 2 экз.

III. Инструкцию на метод определения вещества в атмосферном воздухе - 3 экз.

IV. Акт экспертизы - 1 экз.

Раздел I, Краткая аннотация (паспортные данные вещества) включает:

1. Наименование вещества (по Женевской номенклатуре) и его синонимы

2. Химический класс

3. Физико-химические свойства:

- эмпирическая формула

- структурная формула

- молекулярная масса

- Т кип. °С при 760 мм рт. столба

- упругость пара мм рт. столба

- летучесть 20°С

- дипольный момент

- удельная масса

- растворимость мас. % при 20°С: воде, липоидах

- коэффициент масло/вода

4. Агрегатное состояние вещества в атмосферном воздухе при 20°С и 35°С

5. Источники загрязнения атмосферного воздуха

6. Перспективы развития производства и потребления с указанием возможного количества вещества в выбросах и численности населения, подверженного его влиянию

7. Химический способ определения содержания вещества в атмосферном воздухе: принцип метода, поглощающая среда, скорость отбора, чувствительность определения, специфичность (апробация метода на химической методической Комиссии, автор, источник литературы)

8. Наличие, выраженность запаха (резкий, выраженный, слабый), его характеристика по аналогии с другими известными запахами. Порог запаха по литературным данным

9. Раздражающая способность (слизистой глаз, носоглотки, кожи). Пороги раздражающего действия - человек, лабораторные животные

10. Токсикологическая характеристика вещества (по данным литературы).

10.1. Общетоксическое действие (влияние на ЦНС, кровь, дыхательную функцию, печень и др.)

10.2. Специфическое действие (аллергенное, эмбриотоксическое, гонадотоксическое, мутагенное и др.)

10.3. Токсикометрические параметры вещества.

10.3.1. При ингаляционном поступлении

- Среднесмертельная концентрация - .

- Порог острого токсического действия -

- Зона острого действия

- Зона хронического действия

- Коэффициент возможного ингаляционного отравления (КВИО)

- Коэффициент кумуляции (указать метод определения)

- Класс опасности в отношении развития острой интоксикации, хронической интоксикации

- ПДК вещества в воздухе производственных помещений (разовая, среднесменная), лимитирующие показатели при обосновании ПДК

10.3.2. При поступлении в желудок

- Среднесмертельная доза - (мг/кг)

- Порог органолептики (мг/л), ; , показатель, по которому установлен порог (запах, привкус и т.д.)

- Порог хронического действия (мг/кг)

- ПДК в воде водоемов водохозяйственного использования (мг/л), лимитирующий показатель вредности (органолептический, общесанитарный, санитарно-токсикологический)

Примечание: параметры токсикометрии приводятся с указанием вида животных на которых они установлены, и литературного источника.

11. Результаты собственных исследований.

11.1. Рефлекторное действие вещества (определение порога обонятельного ощущения):

- Количество волонтеров, их возраст;

- Исследуемые концентрации;

- Пороговые и подпороговые концентрации ;

- Способ статистической обработки и параметры ольфактометрии , , угол наклона прямой "концентрация-эффект", класс опасности, коэффициент запаса

- Рекомендуемая 30-минутная ПДК по рефлекторному действию.

11.2. Резорбтивное действие вещества.

- Вид животных, количество

- Уровни изученных концентраций

- Пороги действия (острого и хронического), коэффициент запаса, недействующие уровни, класс опасности.

11.3. Рекомендуемые уровни ПДК в атмосферном воздухе, лимитирующий показатель (рефлекторное, рефлекторно-резорбтивное, резорбтивное действие), класс опасности, вероятность появления концентраций на уровне и ниже ПДК коротких периодов осреднения.

Раздел II "Обоснование величины ПДК" должен в себя включать следующие материалы:

1. Краткий обзор литературы.

2. Характеристика установки для ингаляционного воздействия с указанием используемого оборудования (вид камер, фильтров для очистки воздуха, дозаторов вещества). Раздел должен содержать также данные об устойчивости концентраций вещества в камерах для ингаляционного воздействия (кумулятивная кривая распределения концентраций и основные параметры распределения при изучении резорбтивного действия и среднюю концентрацию вещества с ее сигнальным отклонением при оценке рефлекторного действия атмосферного загрязнителя.

3. Обоснование ПДК вредного вещества по его рефлекторному действию с представлением фактических результатов и их обработки (таблица, кривые "концентрация-эффект" и основные параметры - , , класс опасности, коэффициент запаса, рекомендуемая ПДК), уровень превышения ПДК, при котором возникает опасность резорбтивного действия.

4. Обоснование ПДК вредного вещества по его резорбтивному действию должно включать общую характеристику токсикодинамики вещества, фактический материал об изменениях избранных показателей и его обработку (таблицы, кривые зависимости "концентрация-время-эффект" и основные токсикометрические параметры - пороги острого и хронического действия, класс опасности, коэффициент запаса и недействующие уровни. Параметры должны быть определены по всем изучаемым показателям).

5. Оценку достоверности токсикометрических параметров по рефлекторному и резорбтивному действию.

6. Обсуждение полученных результатов и рекомендация уровней ПДК для включения их в список.

Для веществ, которые уже применяются в промышленности, желательно представление данных о фактическом загрязнении атмосферного воздуха и его влиянии на состояние здоровья и условия жизни населения (собственные или литературные данные).

Материалы должны быть направлены не позже, чем за 3 месяца до заседания Секции. Метод определения вещества в атмосферном воздухе следует направлять до начала экспериментальных исследований (в 3-х экз., приложение 2.2.1). При отсутствии метода определения вещества, одобренного методической химической комиссией, экспериментально установленные ПДК веществ будут направляться для утверждения в Минздрав СССР как ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ).

Доклад на Секции должен быть рассчитан на 10 минут с демонстрацией материалов в виде таблиц и диапозитивов.