В соответствии с пунктом 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14; N 43, ст. 5556; 2014, N 30, ст. 4310; 2017, N 8, ст. 1233), приказываю:
1. Внести в приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. N 40-Пр/13 "Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 февраля 2013 г., регистрационный N 27292), с изменениями, внесенными приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 июля 2013 г. N З380-Пр/13 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2013 г., регистрационный N 29932), изменения согласно приложению.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель |
М.А. Мурашко |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 17 апреля 2017 г.
Регистрационный N 46398
Обновлена форма регистрационного удостоверения на медизделие.
Вместо кода Общероссийского классификатора продукции (ОКП) ОК 005-93 теперь нужно указывать код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) ОК 034-2014 (КПЕС 2008). Это связано с отменой ОКП с начала 2017 г.
Также уточнен реквизит "Производитель", которым может быть не только юрлицо, но и ИП.
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 марта 2017 г. N 1636 "О внесении изменений в приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. N 40-Пр/13 "Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 17 апреля 2017 г.
Регистрационный N 46398
Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования
Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 18 апреля 2017 г.