Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 апреля 2017 г. N 01И-878/17 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) выявлен:

- Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", Россия (владелец ГБУ "Курганская областная психоневрологическая больница" ул. Смирнова, д. 7, корпус 1, г. Курган, Курганская область), показатель "Упаковка" (в картонную пачку с маркировкой серии "70214" вложена 1 контурная ячейковая упаковка с номером серии "50214") - серий 70214, 50214.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 15 мая 2017 г. N 01И-1153/17

2. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) выявлен:

- Нофлюкс таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные производства "Лабораториос Ликонса С.А.", Испания (владелец ООО "ПУЛЬС КРАСНОЯРСК", ул. Караульная, д. N 7 (лит. В, В2, В1, В3); д. N 5 "А"; д. N 5 "А" стр. 5, г. Красноярск, Красноярский край) показатель "Остаточные органические растворители" - серии LC23384.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 24 мая 2017 г. N 02И-1217/17

Территориальным органам Росздравнадзора по Курганской области и Красноярскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора,

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко