Письмо Министерства здравоохранения РФ от 6 апреля 2017 г. N 20-3-4030286/П/ПРО-580 "Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств"

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-001501 от 13.02.2012, выдано Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия):

(торговое наименование лекарственного средства)

Холина фенофибрат

(международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)

капсулы с модифицированным высвобождением, 45 мг, 135 мг

(лекарственная форма, дозировка)

Майлан Лэбораториз САС, Франция Route de Belleville Lieu-dit Maillard, 01400 Chatillon-sur-Chalaronne, France

(наименование и адрес места осуществления производства)

в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.

Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ "НЦ ЭСМП" Минздрава России в 1 экз. на 11 л.

И.Н. Каграманян