Письмо Министерства здравоохранения РФ от 6 апреля 2017 г. N 20-3-4030347/П/ПРО-582 "Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств"

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-001452 от 24.01.2012, выдано Эдж Фарма Прайвет Лимитед, Индия):

СР - Кларен

(торговое наименование лекарственного средства)

Кларитромицин

(международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)

таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

(лекарственная форма, дозировка)

Эдж Фарма Прайвет Лимитед, Индия С 12/13, M.I.D.C., Bhosari, Pune-411026, Maharashtra State, India

(наименование и адрес места осуществления производства)

в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.

Приложение:

- копия экспертного заключения ФГБУ "НЦ ЭСМП" Минздрава России в 1 экз. на 10 л.

Первый заместитель Министра

И.Н. Каграманян