Письмо Министерства здравоохранения РФ от 12 апреля 2017 г. N 20-3-4031446/П/ПРО-579 "Решение об отказе в подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения"

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-001409 от 11.01.2012, выдано ООО "ДИАЛОГФАРМА", Россия):

Ритонавир

(торговое наименование лекарственного средства)

Ритонавир

(международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

(лекарственная форма, дозировка)

ООО "МАКИЗ-ФАРМА", Россия 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, 6, 8

(наименование и адрес места осуществления производства)

в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.

Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ "НЦ ЭСМП" Минздрава России в 1 экз. на 10 л.

И.Н. Каграманян