Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 апреля 2017 г. N 01И-917/17 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" решении отозвать из обращения лекарственный препарат ", таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные" серии 10516 производства Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА", Польша, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Растворение", выявленным при изучении стабильности.

Росздравнадзор предлагает АО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко