Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 апреля 2017 г. N 01И-921/17 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ООО "МОСФАРМ" и АО "ИИХР" процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата "Йопромид ТР, раствор для инъекций 370 мг йода/мл 50 мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров" серии 0020316 производства ООО "МОСФАРМ", Россия, в связи с получением информации о случаях выявления в обращении молокоподобного помутнения раствора и образования кристаллов в виде взвеси.

Росздравнадзор предлагает ООО "МОСФАРМ" и АО "ИИХР" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко