Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 апреля 2017 г. N 01И-1014/17 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Симвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 10 шт,, упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ЗАО "Северная звезда", Россия (владелец ООО "ФО Волжская мануфактура", ул. 4-я Меланжевая, д. 1, г. Иваново, Ивановская область), показатель "Количественное определение (аскорбиновая кислота)" - серии 50215.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 26 июня 2017 г. N 02И-1524/17

Территориальному органу Росздравнадзора по Ивановской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко