Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 апреля 2017 г. N 02И-1056/17 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая информацию предоставленную ЗАО "ГЕНЕРИУМ" по внесению изменений в нормативную документацию на лекарственный препарат "Коагил-VII, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1,2 мг, 2,4 мг , 4,8 мг в комплекте с растворителем - вода для инъекций" и прохождению процедуры подтверждения соответствия указанного препарата требованиям нормативной документации - 010225/09-151209, изм. N 1-7, не возражает против дальнейшего обращения лекарственных препаратов для медицинского применения:

- "Коагил-VII, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2,4 мг комплект: [растворитель вода для инъекций 5 мл (1), уп. конт. яч. (1) + катетеры для периферических вен (1) + иглы для разведения (2) + шприцы (1) + фильтр инъекционный (1) + салфетки спиртовые (2)] (1), пачка картонная" серии 050516 (сертификат соответствия РОСС RU.ФМ11.А00870 от 25.04.2017);

- Коагил-VII, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4,8 мг комплект: [растворитель вода для инъекций 10 мл (1), уп. конт. яч. (1) + катетеры для периферических вен (1) + иглы для разведения (2) + шприцы (1) + фильтр инъекционный (1) + салфетки спиртовые (2)] (1), пачка картонная" серии 090516 (сертификат соответствия РОСС RU.ФМ11.А00871 от 25.04.2017).

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко