Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 мая 2017 г. N 02И-1096/17 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Стрептомицин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (50), коробки картонные" серии 0330616 производства ОАО "Биохимик", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Цветность".

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.04.2017 N 01И-907/17.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Биохимик" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко