Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 3 мая 2017 г. N ФС-НВ-2/8734 О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Линимент Синтомицина 5%" производства ЗАО "НПП "Фармакс", г. Киров

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 3 мая 2017 г. N ФС-НВ-2/8734

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Линимент Синтомицина 5%", регистрационное удостоверение N 24-3-36.13-1843 N ПВР-3-1.9/00164 (серия 010216, срок годности 03.2018) производства ЗАО "НПП "Фармакс", г. Киров, установленным требованиям по показателям "массовая доля синтомицина", отобранного Управлением Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике С.В. Беляева осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 30.05.2017.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Линимент Синтомицина 5%" ЗАО "НПП "Фармакс" проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

И.о. Руководителя

Н.А. Власов