Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 3 мая 2017 г. N ФС-НВ-2/8739 О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата "Хелсивит" производства ООО "Фирма "Биоветсервис", г. Томск

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 3 мая 2017 г. N ФС-НВ-2/8739

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата "Хелсивит", регистрационное удостоверение N 77-3-27.12-1067 N ПВР-3-27.12/02865 (серия 10316, срок годности 02.2018) производства ООО "Фирма "Биоветсервис", г. Томск, установленным требованиям по показателям "Витамин А", отобранных Управлением Россельхознадзора по Республике Татарстан.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Республике Татарстан Н.Е. Хабипова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 30.05.2017.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Хелсивит" ООО "Фирма "Биоветсервис" проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

И.о. Руководителя

Н.А. Власов