Письмо Министерства здравоохранения РФ от 9 января 2017 г. N 20-3-4019688/П/ПРО/150 "Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств"

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-001462 от 26.01.2012, выдано АО "Олайнфарм", Латвия):

Неомидантан

(торговое наименование лекарственного средства)

Амантадин

(международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)

капсулы, 100 мг

(лекарственная форма, дозировка)

АО "Олайнфарм", Латвия Rupnicu iela 5, Olaine, LV - 2114, Latvia

(наименование и адрес места осуществления производства)

в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.

Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ "НЦ ЭСМП" Минздрава России в 1 экз. на 11 л.

И.Н. Каграманян