Письмо Министерства здравоохранения РФ от 3 февраля 2017 г. N 20-3-4018082/П/ПРО "Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств"

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000842 от 11.10.2011, выдано ОАО "Армавирская межрайонная аптечная база", Россия):

Медицинский антисептический раствор

(торговое наименование лекарственного средства)

Этанол

(международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)

концентрат для приготовления раствора для наружного применения, 95%

(лекарственная форма, дозировка)

ОАО "Армавирская межрайонная аптечная база", Россия 352916, Краснодарский край, г. Армавир, Северная промзона, д. 16

(наименование и адрес места осуществления производства)

в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.

Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России в 1 экз. на 18 л.

И.Н. Каграманян