Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 мая 2017 г. N 01И-1156/17 "Об отзыве декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Новартис Фарма" решении отозвать декларацию о соответствии N РОСС IT.ФМ11.Д44679 от 24.03.2016 на лекарственный препарат ", таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серии Т0461 производства "Новартис Фарма С.п.А.", Италия.

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.01.2017 N 02И-56/17.

Росздравнадзор предлагает ООО "Новартис Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко