Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 мая 2017 г. N 01И-1153/17 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт,, упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серий 70214, 50214 производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка".

О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 13.04.2017 N 01И-878/17.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко