Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 мая 2017 г. N 01И-1131/17 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

ГАРАНТ:

О гражданском обороте лекарственного средства "Допамин" см. письмо Росздравнадзора от 9 ноября 2017 г. N 02И-2794/17

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 2140516 производства ОАО "Биохимик", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка".

О выявлении несоответствия качества указанной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 02.02.2017 N 02И-216/17.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Биохимик" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.A. Мурашко