Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010 "Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 3. Определение количества высвобождаемых частиц" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 6 сентября 2010 г. N 217-ст)

Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 3. Determination of released-particle count

Дата введения - 2011-11-01

1 Подготовлен Автономной некоммерческой организацией "Институт медико-биологических исследований и технологий" (АНО "ИМБИИТ") на основе собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4

2 Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 422 "Оценка биологического действия медицинских изделий"

3 Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 6 сентября 2010 г. N 217-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 8871-3:2003 "Элементы эластомерные для устройств, используемых для парентерального введения препаратов, и фармацевтического назначения. Часть 3. Определение числа отделившихся частиц" (ISO 8871-3:2003 "Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 3: Determination of released-particle count").

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2004 (пункт 3.5).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 Введен впервые

См. графическую копию